Trifluoperazine
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 1 |
Índice
- Trifluoperazine
- Trifluoperazina: De Antipsicótico (Amitriptilina y Psicolépticos / Trifluoperazina) a Trastorno Bipolar Afectivo Maníaco
Trifluoperazina: De Antipsicótico (Amitriptilina y Psicolépticos / Trifluoperazina) a Trastorno Bipolar Afectivo Maníaco
Resumen en Una Frase
Trifluoperazina es un antipsicótico de la clase de las fenotiazinas, registrado en Colombia en productos que la contenían sola o combinada con amitriptilina. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para el trastorno bipolar afectivo maníaco, pero no hay ensayos clínicos registrados y las 20 publicaciones halladas son en su mayoría revisiones, reportes de caso o estudios antiguos sin relación directa con esta indicación.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | AMITRIPTILINA Y SICOLEPTICOS |
| Nueva Indicación Predicha | Trastorno bipolar afectivo maníaco |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.51% |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en Colombia | Solo registros cancelados |
| Número de Registros Sanitarios | 2 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según el conocimiento general de la clase, la trifluoperazina es una fenotiazina cuya actividad se atribuye principalmente al antagonismo de los receptores de dopamina D2. Esta descripción se basa en la farmacología general de la clase y no en datos específicos del fármaco.
El bloqueo de D2 es el mecanismo compartido por los antipsicóticos que se usan en la manía aguda, lo que hace biológicamente plausible la predicción del modelo (puntaje 0,995). Además, existen publicaciones antiguas sobre el uso de trifluoperazina en depresiones agitadas y psicosis, y revisiones sobre antipsicóticos en trastornos del estado de ánimo.
Sin embargo, esta predicción no es una señal genuina de reposicionamiento: la trifluoperazina ya es un antipsicótico y la nueva indicación está muy cerca de su uso psiquiátrico existente. No hay evidencia específica del fármaco a nivel de ensayos, y el estado de mercado (solo registros cancelados) limita el valor práctico del desarrollo.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Se listan las publicaciones más relevantes con resumen disponible (prioridad: revisión > reporte de caso). Ninguna evalúa directamente trifluoperazina en manía bipolar.
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 17017818 | 2006 | Revisión | J Clin Psychiatry | Revisión de la eficacia de antipsicóticos típicos y atípicos en síntomas o trastornos de ansiedad, primarios o comórbidos con depresión mayor o trastorno bipolar |
| 11279762 | 2001 | Revisión | Cochrane Database Syst Rev | Clotiapina para enfermedades psicóticas agudas con agitación; evidencia de otro neuroléptico |
| 40926568 | 2026 | Revisión | J Appl Toxicol | Derivados de fenotiazina y su efecto en la apoptosis; uso como antipsicóticos en esquizofrenia y manía bipolar |
| 39202628 | 2024 | Revisión | Medicina (Kaunas) | Revisión sistemática del síndrome del "conejo" (discinesia vertical oral), inducido principalmente por fármacos |
| 19461391 | 2009 | Revisión | J Psychiatr Pract | Uso y seguridad de antipsicóticos durante el embarazo |
| 30601177 | 2021 | Revisión | Am J Ther | Sistema de puntuación de seguridad de psicotrópicos durante la lactancia |
| 42813637 | 2026 | Revisión | Curr Drug Targets | Aleatorización mendeliana del genoma farmacológico para identificar dianas terapéuticas en trastorno bipolar |
| 24943390 | 2014 | Cohorte | J Clin Psychopharmacol | Patrones de prescripción de psicotrópicos en hospitales psiquiátricos de Uganda |
| 20851282 | 2010 | Reporte de caso | Gen Hosp Psychiatry | Tartamudez inducida por risperidona; menciona casos previos con trifluoperazina |
| 19164500 | 2010 | Reporte de caso | J Psychopharmacol | Orgasmo espontáneo con ziprasidona; menciona casos con trifluoperazina |
Información de Mercado en Colombia
| Registro Sanitario | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 29529 (cancelado) | CUAIT - D COMPRIMIDOS. | Comprimido | AMITRIPTILINA Y SICOLEPTICOS |
| 44895 (cancelado) | MODIUR® 1 MG | Comprimido | TRIFLUOPERAZINA |
Ambos registros pertenecen a Laboratorios Bagó de Colombia S.A.S. y están cancelados; no hay registros vigentes.
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones (según relaciones fármaco-enfermedad del grafo de conocimiento TxGNN, no del prospecto): hipotensión ortostática, síndrome de taquicardia postural ortostática, atrofia multisistémica, hipotensión, epilepsia, enfermedad hepática, cirrosis, hígado graso, hepatitis, enfermedad de la vesícula biliar, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (incluida la macrocítica), hiperplasia prostática benigna, glaucoma, trastornos de la visión, ceguera, enfermedad de la retina, retinitis, carcinoma de mama femenino, enfermedad de Alzheimer, síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía y discinesia lingual-facial-bucal.
- Interacciones Farmacológicas: se identificaron 267 interacciones. Entre las principales de nivel mayor están bupropión y morfina. Entre las de nivel moderado se incluyen antidiabéticos (acarbosa, metformina, pioglitazona, alogliptina, albiglutida, canagliflozina, clorpropamida), anticolinérgicos (atropina, hiosciamina, glicopirronio), epinefrina, hidrocortisona, famotidina, anfotericina B, loperamida, lorcaserina y bisacodilo.
Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción es plausible por el mecanismo de clase (antagonismo D2), pero no hay ensayos clínicos ni evidencia específica de trifluoperazina en manía bipolar (nivel L4). Además, no es un reposicionamiento genuino, y todos los registros colombianos están cancelados.
Para avanzar se necesita:
- Datos del mecanismo de acción de trifluoperazina (por ejemplo, desde DrugBank)
- Prospecto de INVIMA con advertencias y contraindicaciones oficiales
- Revisión de ensayos o metaanálisis que comparen trifluoperazina con otros antipsicóticos en manía aguda
- Evaluación de la viabilidad comercial dado que no hay registros vigentes en Colombia
- Plan de seguridad que considere el perfil de riesgo (discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, alteraciones hematológicas) y las interacciones de nivel mayor
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.