Imipramine
| Nivel de evidencia: L3 | Indicaciones predichas: 7 |
Índice
- Imipramine
- Imipramina: De Imipramina (indicación no detallada en el registro) a Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Imipramina: De Imipramina (indicación no detallada en el registro) a Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Resumen en Una Frase
Imipramina es un antidepresivo tricíclico cuyo registro sanitario en Colombia solo consigna el nombre del principio activo, sin detallar la indicación aprobada. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), sin ensayos clínicos registrados y con 20 publicaciones asociadas, la mayoría revisiones y estudios de diseño no verificado.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No especificada en el registro (el texto aprobado solo indica "Imipramina") |
| Nueva Indicación Predicha | Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.90% |
| Nivel de Evidencia | L3 |
| Estado de Mercado en Colombia | Solo registros cancelados |
| Número de Registros Sanitarios | 2 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la imipramina inhibe la recaptación de noradrenalina y serotonina. Este mecanismo es plausible para el TDAH, ya que la potenciación noradrenérgica es la base de tratamientos no estimulantes como la atomoxetina.
La literatura incluye un reporte específico ("Imipramine for attention deficit disorder", 1983) y revisiones generales de tratamiento del TDAH que mencionan a la imipramina y la desipramina como alternativas cuando los estimulantes fallan. Sin embargo, los antidepresivos tricíclicos se consideran de segunda línea por preocupaciones de seguridad cardiovascular y anticolinérgica.
Cabe señalar que la evidencia se valoró a partir de títulos y resúmenes; los diseños de los estudios no han sido verificados.
Otras indicaciones predichas con menor sustento: el trastorno obsesivo-compulsivo (L3; la imipramina parece menos eficaz que la clomipramina y las guías favorecen los ISRS), mientras que el resto (subtipo inatento de TDAH, síndrome faciodigitogenital, trastorno específico del desarrollo, fibroma condromixoide, tortícolis paroxística benigna de la infancia) tiene evidencia nula o solo indirecta.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 6849467 | 1983 | Estudio clínico (diseño no verificado) | Am J Psychiatry | Reporte específico sobre imipramina en trastorno por déficit de atención |
| 10790990 | 1999 | Revisión | Evidence report/technology assessment | Eficacia y seguridad de intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para TDAH en niños y adultos |
| 15794722 | 2005 | Revisión | Expert Opin Drug Saf | Seguridad de agentes no estimulantes; imipramina y desipramina pueden ser eficaces como alternativas |
| 17078784 | 2006 | Estudio clínico (diseño no verificado) | Expert Rev Neurother | Desipramina e imipramina como inhibidores no selectivos de recaptación de noradrenalina; uso de P300 para elegir tratamiento |
| 18304665 | 2008 | Estudio clínico | Int J Psychophysiol | Efectos de la imipramina en el EEG de niños con TDAH no respondedores a estimulantes |
| 9465283 | 1996 | Estudio clínico | Clin EEG | Una latencia P300 prolongada predice mala respuesta a imipramina en niños con TDAH |
| 2258453 | 1990 | Estudio retrospectivo | J Clin Psychopharmacol | Posible influencia de la carbamazepina en las concentraciones plasmáticas de imipramina en niños con TDAH |
| 31776871 | 2019 | Revisión | CNS Drugs | Interacciones farmacocinéticas de los fármacos para TDAH |
| 14501767 | 2003 | Estudio clínico | J Urol | Manejo de incontinencia urinaria y enuresis nocturna en TDAH |
| 1351794 | 1992 | Revisión | Clin Ther | TDAH en adultos: prevalencia, diagnóstico y tratamiento |
Información de Mercado en Colombia
| Registro Sanitario | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 58148 (cancelado) | IMIPRAMINA 25 MG | Tableta recubierta | Imipramina |
| 20028647 (cancelado) | IMIPRAMINA CLORHIDRATO 25 MG TABLETAS RECUBIERTAS | Tableta recubierta | Imipramina |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no provienen del prospecto): epilepsia, enfermedad renal y hepática, trastorno bipolar, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular y de la conducción cardíaca, paro cardíaco súbito, hiperplasia prostática benigna, glaucoma de ángulo cerrado, íleo e íleo paralítico, obstrucción intestinal, hipertiroidismo, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis y abuso de sustancias, entre otras.
- Interacciones farmacológicas: se identificaron 290 interacciones conocidas. Entre las de gravedad mayor figuran epinefrina, bupropión, lorcaserina, citrato de potasio y dolasetrón. Entre las moderadas se encuentran famotidina, cimetidina, claritromicina, morfina, ácido acetilsalicílico, atropina, hiosciamina, loperamida y glicopirronio.
Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La evidencia es de nivel L3, sin ensayos clínicos registrados y con estudios de diseño no verificado. Además, los tricíclicos son de segunda línea en TDAH por su perfil de seguridad cardiovascular y anticolinérgico, la carga de 290 interacciones, y todos los registros sanitarios en Colombia están cancelados.
Para avanzar se necesita:
- Verificar el diseño de los estudios clave (especialmente los de 1983 y 2008) y buscar ECA o metaanálisis de imipramina en TDAH.
- Obtener datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
- Descargar y analizar el prospecto en INVIMA para advertencias y contraindicaciones oficiales (brecha de datos bloqueante para el tamizaje de seguridad).
- Evaluar la viabilidad regulatoria, dado que no hay registros vigentes en Colombia.
- Definir un plan de monitoreo cardiovascular (ECG) y de interacciones para poblaciones pediátricas.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.