Glucagon
| Nivel de evidencia: L3 | Indicaciones predichas: 1 |
Índice
Glucagón: De Glucagón (indicación aprobada sin detalle) a Síndrome del Intestino Irritable
Resumen en Una Frase
El glucagón es una hormona peptídica registrada en Colombia con la indicación "Glucagón" (sin mayor detalle en el registro), y se utiliza clásicamente para revertir hipoglucemias y como relajante del músculo liso gastrointestinal. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el Síndrome del Intestino Irritable, con 2 ensayos clínicos y 20 publicaciones relacionados, aunque la evidencia se refiere a análogos de GLP-1 y no al glucagón en sí.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Glucagón (texto del registro INVIMA, sin detalle adicional) |
| Nueva Indicación Predicha | Síndrome del intestino irritable |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.24% |
| Nivel de Evidencia | L3 |
| Estado de Mercado en Colombia | Solo registros cancelados |
| Número de Registros Sanitarios | 1 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción del glucagón en la información compilada para este informe. Según lo conocido, el glucagón y el GLP-1 son péptidos derivados del mismo precursor (proglucagón). El glucagón también se utiliza como espasmolítico gastrointestinal (relajante del músculo liso) en procedimientos como endoscopia y radiología.
La relación con el síndrome del intestino irritable es plausible pero indirecta. Los datos disponibles provienen de agonistas del receptor de GLP-1, como ROSE-010, que inhiben el vaciamiento gástrico y la motilidad antro-duodeno-yeyunal, y que han mostrado reducir el dolor abdominal en pacientes con SII. El efecto relajante del glucagón sobre el músculo liso podría aliviar síntomas, pero su eficacia directa en SII no está establecida.
Conviene subrayar que el puntaje de 99.24% es una predicción computacional y no constituye evidencia clínica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
| Número de Ensayo | Fase | Estado | Inscripción | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| NCT01056107 | Fase 1/2 | Completado | 52 | ROSE-010 (análogo de GLP-1) sobre la función motora gastrointestinal en mujeres con SII predominio estreñimiento. Es el más cercano a la población objetivo, pero no evalúa glucagón. |
| NCT02731664 | Fase 1 | Completado | 12 | GLP-1 nativo vs. análogo ROSE-010 sobre la motilidad antro-duodeno-yeyunal posprandial en humanos. Estudio mecanístico, no en pacientes con SII. |
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 40134805 | 2025 | Revisión sistemática / metaanálisis | Front Endocrinol | Agonistas de GLP-1 y ROSE-010 inhiben la motilidad gastrointestinal; se evalúa su mejoría en SII. |
| 38997662 | 2024 | Revisión sistemática | J Headache Pain | Papel de los agonistas de GLP-1 en cefalea y dolor (relevancia indirecta). |
| 35234561 | 2022 | Subanálisis de estudio clínico | Scand J Gastroenterol | ROSE-010 redujo el dolor durante los ataques de SII; se buscó la subpoblación más adecuada. |
| 40697433 | 2025 | Cohorte | Ann Gastroenterol | Patrones de prescripción y suspensión de agonistas de GLP-1 en pacientes con SII. |
| 30444291 | 2019 | Revisión | Exp Physiol | Papel del GLP-1 y las células L en la fisiopatología del SII. |
| 25427821 | 2015 | Revisión | Adv Exp Med Biol | GLP-1 en aerosol para diabetes y SII. |
| 40880735 | 2025 | Estudio clínico | Front Nutr | Aumento del GLP-1 circulante tras dieta baja en FODMAP en pacientes con SII. |
| 26765585 | 2016 | Revisión | Expert Opin Investig Drugs | Fármacos en investigación para SII con estreñimiento. |
| 30023410 | 2018 | Revisión | Cell Mol Gastroenterol Hepatol | Interacciones bidireccionales del eje cerebro-intestino-microbioma. |
| 41480755 | 2026 | Revisión | J Clin Invest | Mecanismos de la interacción intestino-cerebro, incluido el uso de incretinas. |
Ninguna de estas publicaciones evalúa directamente el glucagón en SII.
Información de Mercado en Colombia
| Registro Sanitario | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 208565 (cancelado) | GLUCAGEN INYECTABLE (Novo Nordisk A/S) | Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable | Glucagón |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: se identificaron 25 interacciones, todas de nivel menor. Las principales corresponden a betabloqueantes (acebutolol, atenolol, bisoprolol, carvedilol, metoprolol, propranolol, labetalol, nadolol, pindolol, sotalol, timolol y esmolol, entre otros, incluidas presentaciones oftálmicas) y a warfarina.
Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La evidencia es indirecta: proviene de análogos de GLP-1 (ROSE-010) y no del glucagón, y no existen ensayos en SII con glucagón. Además, el único registro sanitario en Colombia está cancelado, y el puntaje de TxGNN es solo una predicción computacional.
Para avanzar se necesita:
- Datos del mecanismo de acción del glucagón para analizar el vínculo mecanístico con el SII
- Advertencias y contraindicaciones del prospecto aprobado
- Evidencia directa (preclínica o clínica) del glucagón en SII, o justificación de que la evidencia de análogos de GLP-1 es extrapolable
- Evaluación de la vía de administración (la presentación registrada es inyectable) y de la viabilidad comercial dado el estado cancelado del registro
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.